密理博S-Pak濾膜采用伽馬射線或環氧乙烷滅菌技術,這兩種方法都是經過嚴格驗證的成熟滅菌工藝,能夠確保濾膜達到規定的無菌保證水平。伽馬射線滅菌利用鈷-60放射源產生的高能射線穿透產品包裝,通過破壞微生物的DNA和RNA結構實現滅菌。這種方法的較大優勢在于穿透力強,可以在產品完成包裝后進行滅菌,有效殺滅包括芽孢在內的各種微生物,且無需高溫處理,特別適合對熱敏感的混合纖維素酯濾膜。伽馬射線滅菌過程中,關鍵控制參數是輻射劑量,需要驗證較大可接受劑量,確保滅菌效果的同時不影響濾膜的物理化學性能和過濾功能。
環氧乙烷滅菌則是通過化學氣體殺滅微生物的方法。環氧乙烷是一種廣譜、高效的滅菌劑,能夠與微生物蛋白質上的羧基、氨基、硫氫基和羥基發生烷基化作用,破壞微生物的代謝功能導致死亡。EO滅菌適用于不耐高溫、不耐輻射的物品,特別適合塑料制品和藥品包裝材料。滅菌過程中需要嚴格控制腔室內的溫度、濕度、氣體濃度和作用時間,確保滅菌效果穩定可靠。滅菌完成后還需要進行充分的解析,去除環氧乙烷殘留,確保產品無毒性殘留。密理博S-Pak濾膜采用獨立密封包裝,帶藍色隔離紙,這種包裝設計既便于無菌操作,又能有效保護濾膜免受外界污染。

兩種滅菌方法都需要經過嚴格的工藝驗證。驗證內容包括物理參數監控、化學指標驗證、生物指示劑或劑量計監測等。對于伽馬射線滅菌,需要確認輻射劑量對濾膜成分和包裝材料的影響;對于環氧乙烷滅菌,則需要驗證氣體濃度、溫度、濕度和作用時間等關鍵參數,同時監測滅菌氣體和反應產物殘留量。密理博S-Pak濾膜的質量證書證實其符合標準方法要求,能夠滿足微生物分析、飲料檢測等應用場景的無菌需求。通過這兩種成熟的滅菌技術,結合優化的包裝設計和嚴格的質量控制,密理博S-Pak濾膜能夠為實驗室提供可靠的無菌過濾解決方案。